Zgodnie z definicją zawartą w art. 2. Prawa farmaceutycznego, receptą transgraniczną jest recepta na produkt leczniczy lub wyrób medyczny wystawiona przez osobę uprawnioną do wystawiania recept zgodnie z prawem państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, w którym recepta została wystawiona, podlegająca realizacji w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwanym dalej „państwem realizacji”, zgodnie z prawem tego państwa.
W praktyce oznacza to, że recepta staje się transgraniczna w momencie realizacji jej w innym kraju niż kraj wystawienia oraz że pojęcie to dotyczy wyłącznie recept wydawanych i realizowanych w obrębie państw członkowskich UE lub EFTA.
Zakup leków
Zakup leków odbywa się z uwzględnieniem prawa miejscowego, ale istnieją pewne cechy wspólne dla procesu realizacji recepty transgranicznej wystawionej w Polsce.
Przede wszystkim bez względu na formę (e-recepta, recepta papierowa), będzie ona dla pacjenta pełnopłatna, natomiast (w razie przysługiwania prawa do refundacji) ma on prawo po powrocie do kraju ubiegać się o zwrot według instrukcji NFZ, dostępnej na stronie internetowej.
To uprawnienie nie dotyczy leków refundowanych w ramach programu lekowego – wtedy lek pozostaje pełnopłatny, bez możliwości uzyskania zwrotu po powrocie do kraju.
Niezależnie od formy realizacji wykluczone są leki recepturowe, leki zawierające substancje psychotropowe, odurzające i o kategorii dostępności „Rpz”.
Istotne kwestie
Dla lekarza natomiast istotne są poniższe kwestie:
- W następujących krajach obywatele Polski mogą wykupić leki na podstawie e-recepty transgranicznej, a dla lekarza ich wystawianie nie różni się od krajowych e-recept:
° Chorwacja,
° Finlandia,
° Estonia,
° Czechy,
° Grecja,
° Litwa,
° Łotwa,
° Portugalia,
° Hiszpania (z wyjątkiem Asturii, La Rioja i Balearów),
° Cypr.
Poinformuj pacjenta, że możliwość realizacji takiej recepty wymaga następujących działań w Internetowym Koncie Pacjenta: zalogowanie się do konta, w zakładce „Uprawnienia” wybranie opcji „Wyraź zgodę na obsługę Twoich e-recept za granicą”, a następnie wybór krajów, w których recepta ma być honorowana i akceptacja warunków przetwarzania danych osobowych. Tak wyrażona jednorazowo zgoda jest w wybranych krajach ważna stale, do momentu jej wycofania przez pacjenta. Dokładną instrukcję aktywacji e-recept transgranicznych można odnaleźć w poradniku dla pacjentów.
Niniejsze udogodnienie dotyczy wyłącznie pacjentów dorosłych. Dla osób niepełnoletnich konieczna jest recepta papierowa.
Ponadto warto zwrócić uwagę pacjentowi, że:
- możliwość realizacji e-recepty za granicami kraju dotyczy wyłącznie leków gotowych, z wyłączeniem leków psychotropowych, odurzających, o kategorii dostępności „Rpz”, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
- leki zawarte na transgranicznej e-recepcie należy wykupić jednorazowo, ponieważ nie ma możliwości późniejszej realizacji brakujących leków/opakowań,
- jest możliwe wykupienie zamienników leku (o ile na recepcie nie zaznaczymy inaczej).
2. W przypadku wyjazdu do innych krajów konieczna jest recepta papierowa, a jej realizacja jest możliwa na terenie państw członkowskich Unii Europejskiej lub EFTA.
Na recepcie musisz umieścić następujące dane:
- imię lub imiona i nazwisko pacjenta,
- data urodzenia pacjenta,
- imię lub imiona i nazwisko osoby, która wystawia receptę,
- kwalifikacje zawodowe osoby, która wystawia receptę (tytuł zawodowy),
- dane do bezpośredniego kontaktu z osobą, która wystawia receptę (adres e-mail, numer telefonu lub faksu wraz z prefiksem międzynarodowym),
- adres miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego (nazwa miejscowości, ulica, numer domu, numer lokalu – jeżeli nadano), a w przypadku lekarzy wykonujących działalność leczniczą w formie indywidualnej praktyki lekarskiej wyłącznie w miejscu wezwania lub indywidualnej specjalistycznej praktyki lekarskiej wyłącznie w miejscu wezwania – adres miejsca przyjmowania wezwań i miejsca przechowywania dokumentacji medycznej oraz oznaczenie „Polska” albo skrót „PL”,
- nazwa powszechnie stosowana (międzynarodowa) lub – ewentualnie – nazwa handlowa, pod warunkiem, że:
– przepisany produkt jest biologicznym produktem leczniczym
lub
– osoba, która wystawia receptę, ze względów medycznych uważa, że jest ona niezbędna (należy wówczas dodatkowo na takiej recepcie krótko uzasadnić powody zastosowania nazwy handlowej zamiast międzynarodowej), - postać,
- dawkę (moc),
- ilość,
- sposób dawkowania,
- datę wystawienia recepty,
- ponadto na awersie (tj. tej właściwej stronie) recepty – własnoręczny podpis.